【中玻網(wǎng)】初款能夠控制脫片的大容量西林瓶為制藥廠商清理產(chǎn)品召回風(fēng)險(xiǎn)鋪平了道路。
　　
　　2015年11月5日–肖特開發(fā)出初款可大幅消減脫片趨勢且顯著降低產(chǎn)品召回風(fēng)險(xiǎn)的大容量西林瓶。在為一家美國生物技術(shù)公司開展的一個(gè)客戶項(xiàng)目中，肖特采用其成熟的制瓶工藝成功生產(chǎn)出50ml定制容量的脫片受控西林瓶。
　　
　　為了解決制藥行業(yè)一直以來擔(dān)憂的玻璃西林瓶的脫片問題，肖特結(jié)合使用高品質(zhì)的FIOLAX®玻管、經(jīng)過優(yōu)化的熱成形工藝和化學(xué)玻璃表面定量測試程序，開發(fā)了脫片受控西林瓶（VialsDC）。DC制造工藝可確保玻璃表面更加均勻，從而更不容易出現(xiàn)脫片問題。公司目前的產(chǎn)品組合涵蓋2R到10R的ISO規(guī)格。通過這個(gè)客戶項(xiàng)目，肖特證明了其將有經(jīng)驗(yàn)知識應(yīng)用于生產(chǎn)大容量和定制規(guī)格西林瓶的能力。
　　
　　通過肖特的脫片快速測試法進(jìn)行驗(yàn)證，而不是通過耐水性測試
　　
　　肖特是靠前家能夠根據(jù)閥值確定脫片風(fēng)險(xiǎn)的制造商。在其獲得專利的脫片快速測試法中，從每個(gè)批次隨機(jī)抽取一定數(shù)量的西林瓶，然后使其在一個(gè)高壓滅菌器中受壓4個(gè)小時(shí)，以識別出脫片的臨界區(qū)域。在第二個(gè)步驟中，這些西林瓶在高壓滅菌器中被灌入高純水（WFI–注射用水），然后從中提取鈉元素。所提取的鈉元素的數(shù)量與西林瓶在今后出現(xiàn)脫片問題的可能性存在相關(guān)性。
　　
　　肖特醫(yī)藥系統(tǒng)高等產(chǎn)品經(jīng)理Bernhard Hladik博士表示：“通過監(jiān)測這些數(shù)值并遵循已確定的閥值，肖特能夠控制脫片風(fēng)險(xiǎn)。我們用肖特脫片快速測試法進(jìn)一步驗(yàn)證了較新推出的50ml定制西林瓶。我們認(rèn)為，該測試法是降低制造環(huán)節(jié)中玻璃脫片風(fēng)險(xiǎn)的較佳方法�！�
　　
　　較初嘗試量化脫片趨勢的方法是基于限定不同容器的內(nèi)表面耐水值。但肖特發(fā)現(xiàn)，在耐水測試中表現(xiàn)良好但未通過肖特脫片快速測試法測試的西林瓶仍然存在較強(qiáng)的脫片趨勢。因此，肖特只使用經(jīng)過驗(yàn)證的快速脫片測試法來測定脫片風(fēng)險(xiǎn)。
　　
　　肖特的脫片受控西林瓶擁有非常均勻的玻璃表面，從而更不容易出現(xiàn)脫片問題。
　　                       

　　關(guān)于肖特集團(tuán)
　　
　　肖特是特種玻璃與微晶玻璃行業(yè)中一家優(yōu)異的跨國高科技集團(tuán)公司，積累了超過130年的研發(fā)、材料和技術(shù)有經(jīng)驗(yàn)知識，并擁有一系列廣泛的高品質(zhì)產(chǎn)品。肖特是眾多行業(yè)的創(chuàng)新推動(dòng)者，其中包括家用電器、醫(yī)藥、電子、光學(xué)、汽車和航空行業(yè)。在改善人們的生活品質(zhì)方面，肖特努力發(fā)揮重要作用，并致力于推動(dòng)創(chuàng)新和可持續(xù)發(fā)展。肖特集團(tuán)在大部分國家35個(gè)國家設(shè)有生產(chǎn)基地和銷售公司。集團(tuán)目前擁有約15,400名員工，2013/2014財(cái)年大部分國家銷售額達(dá)18.7億歐元。總部位于德國美因茲的母公司SCHOTTAG是卡爾蔡司設(shè)立資金會(huì)（Carl Zeiss Foundation）旗下的獨(dú)資企業(yè)。作為一家設(shè)立資金會(huì)公司，肖特對員工、社會(huì)和環(huán)境負(fù)有特殊責(zé)任。